盘货世界十年夜脱销药物

Humira（adalimumab，阿达木单抗）是一种重组人免疫球卵白G1单克隆抗体，为肿瘤坏逝世因子（tumor necrosis factor，TNF）按捺剂。于美国以及欧盟，Humira是由艾伯维公司（AbbVie）上市发卖的。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2016-10-13 20:10:11

Humira（adalimumab，阿达木单抗）是一种重组人免疫球卵白G1单克隆抗体，为肿瘤坏逝世因子（tumor necrosis factor，TNF）按捺剂。于美国以及欧盟，Humira是由艾伯维公司（AbbVie）上市发卖的。而于日本，卫材公司（Eisai）于1999年与艾伯维签订了互助和谈，以推广该药物。2002年末，美国FDA率先核准了Humira用在类风湿性枢纽关头炎，以后它慢慢得到了于银屑病枢纽关头炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、牛皮癣、青少年特发性枢纽关头炎以及溃疡性结肠炎其他这些顺应症方面的核准。

Harvoni

Harvoni是Gilead公司核苷酸NS5B聚合酶按捺剂 sofosbuvir 以及NS5A按捺剂 ledipasvir的固定剂量组合。于美国，Harvoni今朝已经被核准用在针对于丙型肝炎病毒（HCV）基因型1/4/5/6（GT-1/4/5/6）患者的医治；而于欧盟，这一组合药物被核准用在GT-1/3/4/hth5/6 病人的医治。于日本，Harvoni仅获批用在GT-1患者。

2014年10月，该药初次得到核准用在医治GT-1慢性丙型肝炎患者。于欧盟内部，Harvoni初次在2014年11月得到核准用在医治GT-1/3/4/5/6的患者。于日本得到的针对于GT-1患者核准是2015年7月。

于美国紧接着最初针对于GT-1顺应症的获批，Harvoni的顺应症被扩展到GT-4/5/6，并于2015年11月答应使用到HIV-1共传染的GT-1/4丙肝患者。同时，欧盟也扩展了Harvoni的顺应症，可以使用在12周疗程联合ribavirin 医治传染GT-1/4的代偿性肝软化、掉代偿期肝软化以及肝移植后的病人。欧盟扩展后的的顺应症也包孕了HIV-1共传染的GT-1/4丙肝患者，另有那些曾经使用含sofosbuvir医治方案掉败的患者。因为其卓着的功能、逐日一次的利便给药体式格局和不含ribavirin，Harvoni今朝是GT-1以及GT-4慢性HCV患者的尺度医治方案。l

Enbrel （etanercept）是第一个于美国获批的肿瘤坏逝世因子（TNF）按捺剂，用在医治类风湿性枢纽关头炎。今后，该药的顺应症已经扩展到多枢纽关头年少特发性枢纽关头炎、银屑病枢纽关头炎、斑块状银屑病以及强直性脊柱炎。

该药是一种二聚体交融卵白，包罗了TNF受体的胞外配体联合部门和人类免疫球卵白G1的Fc部门。 因而，Enbrel可特同性联合血液轮回里的TNF份子，阻断其与细胞外貌受体的彼此作用，从而削减自体免疫疾病的炎症反映。

早于1998年，Remicade（infliximab）就得到了美国FDA的核准，它是一个嵌合型人源化的单克隆抗体，靶向肿瘤坏逝世因子TNF ，而且于医治自身免疫性疾病方面具备较长的使用汗青，包孕类风湿枢纽关头炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、牛皮癣、牛皮癣性枢纽关头炎以及强直性脊柱炎。

Remicade最初是由Centocor Ortho Biotech公司研发的，厥后该公司插手强生（Johnson Johnson），成为其旗下子公司 杨森生物技能（Janssen Biotech）。

Rituxan/MabThera是一种鼠源以及人源嵌合型靶向CD20的单克隆抗体，合用在B细胞非霍奇金淋巴瘤和类风湿枢纽关头炎病人的医治，他们匹敌肿瘤坏逝世因子（TNF）抗体医治相应欠安。

事实上，曾经于1997年11月，这是第一个于美国、日本以及欧盟五年夜市场获批的靶向性针对于癌症的免疫疗法，可用在复发性或者难治性、低度或者滤泡型CD20阴性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

与化疗方案组合，Rituxan/MabThera是针对于滤泡性淋巴瘤以及漫溢性年夜B细胞淋巴瘤的尺度一线医治方案；针对于套细胞淋巴瘤的一线以及二线医治；慢性淋巴细胞白血病的尺度一线医治方案。它也是风湿性枢纽关头炎中仅有的针对于B细胞的疗法。

于美国，该生物制剂由罗氏（Roche）旗下子公司基因泰克公司（Genentech）上市发卖，原发现者Biogen公司以Ritixan品牌名出售。于美国之外，该药物由罗氏公司以产物名MabThera发卖。于日本，MabThera由 Zenyaku Kogyo发卖。

Lantus（insulin glargine，甘精胰岛素）是赛诺菲公司（Sanofi）的长效根蒂根基型胰岛素近似物。因为其逐日一次的利便给药、无颠峰勾当等特色，自2000年以来始终盘踞市场的主导职位地方。

Lantus的上市曾经代表1型糖尿病医治的庞大前进。Datamonitor Healthcare的数据注解，50％以上的1型糖尿病患者接管Lantus作为他们医治方案的一部门。

Avastin （bevacizumab）最初是由基因泰克公司（Genentech）开发的，它是一种特同性间接靶向血管内皮生长因子（VEGF）的人源化单克隆抗体。VEGF于血管新天生历程中（angiogenesis）起着至关主要的作用，这一历程确保肿瘤充实血管化以获得必不成少的养分。VEGF份子于肿瘤细胞中过多孕育发生，若按捺其功效即可有用阻截肿瘤的养分供应。

2004年2月，美国FDA起首核准其联合氟尿嘧啶化疗用在一线医治转移性结直肠癌。今朝，Avastin也于美国、欧洲以及日本得到核准用在非小细胞肺癌、肾癌、乳腺癌、成胶质细胞瘤、子宫颈癌以及卵巢癌的医治。

Herceptin （trastuzumab）是由基因泰克公司（Genentech）研发的一种靶向HER2受体的单克隆抗体。HER2卵白于25％的乳腺癌患者体内过多表达，并与多个侵略性肿瘤相干联。该药物已经经获批超过多线医治HER2阴性转移性乳腺癌；一线医治HER2阴性晚期或者转移性胃癌。

于美国以及欧洲，罗氏发卖Herceptin；Chugai制药股份有限公司及其全资子公司卖力日本市场。1998年9月，Herceptin起首于美国得到核准用在HER2阴性转移性乳腺癌患者，接着2000年8月于欧洲、2001年与日本得到核准。

Revlimid （lenalidomide） 是一种具备抗肿瘤以及抗血管天生、免疫调治功效的口服沙利度胺近似物，由Celgene公司研发以及出售。Revlimid 可激活T细胞以及天然杀伤细胞，增长天然杀伤T细胞的数目，和按捺促炎细胞因子。该药物已经被核准用在几类血液恶性肿瘤的医治，正于其他一些顺应症被研究开发。

2006年6月，美国FDA核准了Revlimid，结合地塞米松（dexamethasone），医治那些事前一次医治过的高发性骨髓瘤（MM）的患者。2007年，欧盟也核准了该药物组适用在不异的顺应症。2010年，Revlimid于日本得到了不异顺应症的核准。

于2015年2月，FDA以及欧盟委员会扩展了Revlimid针对于MM的顺应症。美国FDA核准了Revlimid一线医治MM患者，而欧盟核准Revlimid可用在一线医治那些不合适干细胞移植的病人。

Sovaldi是由Gilead公司上市发卖的核苷酸NS5B聚合酶按捺剂。该化合物最初由Pharmasset公司研发，其于2012年被由Gilead公司收购。

2013年12月于美国、2014年1月于欧洲，该药物陆续被核准联合peginterferon alfa以及ribavirin用在医治GT-1/4基因型丙肝患者；与ribavirin联合用在GT-2/3基因型丙肝的患者。这一方案是第一个针对于丙型肝炎患者的无滋扰素医治方案。2015年3月，Sovaldi于日本得到核准用在GT-2基因型患者的医治。

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