上海GPO被指暗箱操作 29家企业联名上书

上海GPO作为市委市府推进本市综合医改试点举措之一，咱们将继承予以踊跃存眷。但愿经由过程周全的调研阐发后，当局部分提出相对于科学不变的实行方案。以上提议当否，敬请贵部带领审示。

作者： 年夜康健派编纂 来历： 中国IDC圈 2016-07-14 11:41:32

近期，上海公立医疗机构药品集团采购同盟办公室（下称 采购同盟 ）与上海医健卫闹事务办事中央（下称 上海医健 ）配合发布了《2016年第一批药品集团采购中选目次通知布告》，惹起业内伟大争议。

据知恋人士吐露，本次药品集团采购（GPO）招招标历程中存于量化评价系统不了了，现实中标企业多在原定例则，部门企业得到二次议价特权等背规暗箱操作。

对于此，北京鼎臣治理征询有限公司卖力人史立臣暗示，因为中国医疗市场的非凡国情，GPO投标应于当局主管机构的监视之下举行，并成立完美的信息披露机制，以包管投标历程的公允、公道、公然。

但面临诸多疑难，截至本稿刊发时，上海医健未对于记者的采访哀求作出任何回应。

采购争议

本次采购是上海第一次试点实施GPO。《上海公立医疗机构药品集团采购同盟2016年第一批药品集团采购通知布告》显示，本次GPO采购药品为除了医保带量采购、构和采购和定点出产之外的抗微生物药品。

据采购目次，计有175种741类差别品规的抗生素。所有中标药品将被投放到复旦年夜学从属西岳病院、上海交通年夜学医学院从属仁济病院、上海市第一人平易近病院、上海西医药年夜学从属岳阳中中医联合病院、上海市东方病院5家三级公立病院，和徐汇区、杨浦区、普陀区、闵行区、金山区以及崇明县6个区县的公立医疗机构。本次采购的目次则是按照采购同盟会员医疗机构的临床需求汇总制订。

于操作之初，上海医健暗示，承诺将 遵照 公允、公然以及公道 的准则 ，并缭绕该准则发布了若干引导性文件。2016年3月，上海市医药卫生成长基金会与上述5家三级病院及6个区县的公立医疗机构配合倡议建立 上海公立医疗机构药品集团采购同盟 。5月6日，称 由上海市医药卫生成长基金会承袭公益性宗旨，出资举办的平易近办非企业单元 上海医健受采购同盟委托，发布《上海公立医疗机构药品集团采购同盟2016年第一批药品集团采购通知布告》（下称《采购通知布告》）。

5月10日，其又发布引导性文件 《上海公立医疗机构药品集团采购同盟2016年第一批药品集团采购企业申报须知》。《申报须知》指，上海医健将 对于企业申报的天资信息举行审核，按药品、出产企业以及谋划企业天资指标量化评分排位。于划定时间内，构造专家评审、商务构和等情势，对于申报种类举行挑选 。同时，于 价格确认 一项中划定，企业需 于划定简直认时间内，将电子版报价质料导入体系并现场确认。导入成果作为介入本次药品集团采购的终极报价 。

可是，据相识，上述承诺以及法则却于厥后的操作历程中被彻底疏忽。据5月6日发布的《采购通知布告》，质料递交截止时间为5月29日上午10：30；价格确认截止时间为5月29日下战书17：00。

介入招招标的太极集团某卖力人告诉记者，6月8日，包孕湖南合信药业有限公司、海口市制药厂有限公司于内的一批药企又经由过程药品谋划企业从头举行了报价。 介入二次议价的企业重要是那些于GPO成员病院内有必然市场份额，但返点（供给链成天职摊比例）较少的企业。经由过程二hth次议价，来欺压企业降价 ，该卖力人说。同时，介入了二次议价的天圣制药集团某卖力人则暗示，他看到其时招集二次议价的药品谋划企业内部名单长达3页， 约莫有100家企业 。

二次议价已经经是一项不小的 特权 ，而不公示 量化评分排位 则于竞标企业中惹起了更年夜争议。

6月16日，上海医健宣布了《2016年上海市第一批药品集团采购中选目次通知布告》，未对于药质量量与价格的打分环境做任何申明。 于看到《申报须知》时，咱们认为此次GPO也会像带量采购同样法则了了，操作公然。可是成果却如许不明不白。并且与带量采购差别的是，本次GPO投标成果不容企业置疑，上海医健没有给出任何申说渠道 ，介入招标的广东一家药企卖力人如许对于记者说。

除了此之外，《采购目次》中划定，每一种药品的拟采购出产企业数为 1~4家 ，而于《中选目次》中，部门药品，好比头孢克洛口服、左氧氟沙星口服、罗红霉素口服的中标企业数多达7家。

配景遭质疑

作为上海医改的另外一项主要试点推进工程，带量采购的操作历程确凿与GPO悬殊。

带量采购由上海市人力资源与社会保障局、上海市医疗安全办公室、上海市卫生以及规划生养委员会、上海市食物药品监视治理局、上海市物价局配合倡议，其整体准则是 鼓动勉励药品出产企业提高药质量量、降低药品价格、杜绝药品购销范畴败北举动 。于《关在做好本市医保药品带量采购有关事情的通知（沪人社医发〔2015〕13号）》文中，上述主管机构明确指出， 医疗机构该当经由过程 上海市医药采购办事与羁系信息体系 （简称 阳光采购平台 ）从带量采购中标企业指定的药品谋划或者配送企业采购，带量采购中标种类，严禁任何情势的 二次议价 举动。

同时，带量采购的评审打分成果全数公示公然，有明确申说渠道。2016年3月，上海市医药集中投标采购事件治理所（下称 药事所 ）发布《上海市医疗机构集中带量投标采购综合品质评审成果公示》。该《公示》对于所有满意招标天资，介入竞标的企业及其申报产物都举行了打分。评价系统包孕 招标药品2014或者2015年产销量证实 招标药品拥有本次投标种类指定例格的注册批件 得到国度食物药品监视治理总局仿造药一致性评价认定的药品 得到美英法德日品质认证机构承认的权势巨子机构生物等效性评价认定的药品 等15个工程。于优进步前辈行品质打分以后再根据企业的竞标价举行打分，终极患上分最高者中标。

此外，于发布《综合品质评审成果公示》的同时，药事所还奉告竞标企业， 于公示时期若有贰言，请务必在公示截止日前向上海市医药集中投标采购事件治理所提出申说并提供书面质料，过期再也不受理 。可见，带量采购的评审成果也是可以被复议的。

纵然是于当前药品降价控费的年夜配景下，品质打分、公示也对于药品的保险性以及有用性有着至关主要的意思。

2011年5月，靠低价中标的湖南蜀中制药被暴光品质问题，激发了业内对于在药品投标评价历程中增长品质权重的呼吁。2015年2月，国务院办公厅印发《关在完美公立病院药品集中采购事情的引导定见》。《定见》提出， 招标的药品出产企业须同时体例经济技能标书以及商务标书。经济技能标书重要对于企业的药品出产品质治理规范（GMP）天资认证、药质量量抽验抽查环境、出产范围、配送威力、发卖额、市场诺言、电子羁系威力等指标举行评审，并将经由过程《药品出产品质治理规范（2010年修订）》认证环境，于欧盟、美国、日本等发财国度（地域）上市发卖环境，尺度化的剂型、规格、包装等作为主要指标。经由过程经济技能标书评审的企业方可进入商务标书评审。于商务标书评审中，统一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业以及候选中标企业。对于竞标价格较着偏低、可能存于品质以及供给危害的药品，必需举行综合评估，防止恶性竞争。优先采购到达国际程度的仿造药。

对于在怎样包管投标历程的公允、公然以及公道，史立臣则建议由主管机构全程派驻事情职员举行监视，并成立信息披露轨制。 从国情出发，中国的公立病院盘踞了绝年夜部门的市场，而公立病院又由处所卫计委统领。以是公立医疗机构组建医联体，介入GPO，都不克不及说与当局无关。于如许的条件下，仅仅依赖第三方贸易机构的自发较着是不敷的。今朝，海内GPO采购最重要的问题照旧不通明，给个体当局事情职员以及企业举行灰色生意业务提供了空间。是以，海内GPO采购最佳由主管机构派驻事情职员全程监视，而且于中标成果出来后，对于企业、药品的打分成果、评审专家的身份以及专业配景、药品返点的平均程度，和构造机构所得到的经济好处的去向以及用途，全数举行公示，接管社会监视 。

附件：关在于公立医疗机构药品采购中奉行GPO事情的提议

上海市卫生以及规划生养委员会：

2016年7月5日由市医健卫闹事务办事中央投标办公室构造第一期中标各贸易企业召开了相干落实集会，会上转达了《于公立医疗机构药品采购中履行 两票制 的实行定见》的重要精力，要求于履行GPO事情同时奉行两票制，会上作了四点重点内容的解读，此中一条关在 划定中标贸易企业是独一指定配送单元，间接与医疗单元发生单据、资金、供给链成天职摊；于配送威力有余的条件下可委托指定其他物流企业举行转配送。

这条划定于本市医药谋划企业中惹起了极年夜的回声，以至到达了极端的发急。各企业一致反应，今朝本市有121张药品批发执照，这一划定的履行将影响到80%以上企业的保存问题，将给社会不变带来很年夜的负面效应，为此，本市重要药品谋划企业于调研座谈的根蒂根基上，特就这次GPO相干事情提出以下陈诉与提议：

1、基本环境

于市委、市府、市卫计委果计划与引导下，颠末多年的起劲，上海已经造成了以年夜型企业为主体，中小型企业为根蒂根基的药品供给保障系统。此中，由原区县级企业改制、成长而来的20多家主干企业，对于医疗机构年配送约80亿元；职工13800人；仓储面积183000平方米；配送笼罩全市2000多家医疗机构，遍布全市16区1县，辐射6340平方千米；谋划种类近2万种。颠末几十年的堆集，健全了基本药物所有种类的货源渠道以及经销渠道；造成了通例种类24小时、急需种类8小时的倏地相应威力。同时按新版GSP要求，投入巨资对于仓储物流（含冷链）举行了改造与晋升，进一步完美了配送举措措施与威力，造成了下层配送可直至村落办事站、卫生室等最末终真个上风，充实负担了城乡药品保障供给的本能机能，是上海市场的主要构成部门以及年夜企业配送不成或者缺的主要增补。

与此同时，上海的药品集中投标采购颠末多年成长，也已经慢慢造成医药政策引导、付出导向、市场竞争、当局羁系几方动态均衡的规范运转机制。此中中标药品的配送，是经由过程采（医疗机构）、供（供给商）配（物流配送商）各方的市场化竞争实现的，造成了年夜企业集中配送以及中小企业增补，出格是末了一千米保险配送的良性格式，有用地保障了对于医疗机构药品供给的实时性与保险性。

2、重要问题

一、推进中的GPO信息不合错误称、不公然、不通明。上半年于金山、崇明、闵行、徐汇、杨浦、普陀6个区域开展试点事情。对于在其他的企业获取GPO相干的信息是从收集媒体、偕行流传等，但都缺少真实的把握以及理解，对于此项事情 只知其一;不知其二、体会不透 ，致使应答的滞后以及盲目。

二、划定中提出 答应转配送 更是 蜃楼海市 。答应 转配送 问题，违反现行新版GSP药品畅通治理中提出的证、票、账、货、款对于应一致的要求，此划定也是国度药监总局本年药品畅通专项整治重点之一，是以转配送基本不成能。

3、告竣的共鸣

一、全力撑持医改政策的推进以及落地。尽企业的绵薄之力，为本市黎民提供保险、便捷、价廉的药品办事。

二、踊跃相应 两票制 的推进事情，可是两票制需要联合各地药品畅通现实环境。它是一个按部就班的历程，素质上是为本地黎民提供保险、便捷、价廉的药品办事。

三、对于GPO供给链成天职摊存于不解。GPO供给链成天职摊，并无降低医保付出价格，有背降低药品价格基来源根基则，存于增长药品畅通成本以及变相 以药补医 之嫌，未能起到本色性降低药价，让利黎民；同时也有背商品发卖 明折明扣 法令要求。对于此企业可能于熟悉上未能到达必然的高度，以是对于此存保留设法。

4、提议与需求

一、政策要进一步公然、通明。企业暗地里都是上百成千的职工，政策的导向带来机缘以及应战，可是为了公允的竞争，庞大政策的推出需要相干部分通明化指导企业理解，以便企业一般竞争、优越劣汰。

二、招标与配送要分散。招标由出产企业投或者由出产企业委托贸易企业投，配送提议由种类中标的出产企业确定配送企业以及由有需求的医疗机构选择。如许既切合了 两票制 、 GSP 的要求，又遵照了市场选择准则，让配送企业选择权归在市场，从而促使配送企业良性竞争，以改良晋升自身的治理办事程度。

三、年夜大都企业的现实环境要衡量。医改是年夜标的目的，行业集中是趋向，可是此项事情是面广量年夜的布局性调解，牵扯到本市百多家企业，13800多名员工的保存问题，提议当局部分要有总体的方案，按部就班、对症下药，确保社会不变。

上海GPO作为市委市府推进本市综合医改试点举措之一，咱们将继承予以踊跃存眷。但愿经由过程周全的调研阐发后，当局部分提出相对于科学不变的实行方案。

以上提议当否，敬请贵部带领审示。

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